对注射用水设备的处理和制取的要求

　　对注射用水设备的处理和制取的要求

　　1．对预处理设备的要求

　　①注射用水的预处理设备可根据原水水质情况配备，要求先达到饮用水标准。

　　②多介质过滤器及软水器要求能自动反冲、再生、排放。

　　③活性碳过滤器为有机物集中地，为防止细菌、细菌内毒素的污染，除要求能自动反冲外，还可用蒸汽消毒。

　　④由于紫外线激发的255nm波长的光强与时间成反比，要求有记录时间的仪表和光强度仪表，其浸水部分采用316L不锈钢，石英灯罩应可拆卸。

　　⑤通过混合床去离子器后的纯化水必须循环，使水质稳定。

　　2．对注射用水制取设备的要求

　　注射用水可通过蒸馏法、反渗透法、超过滤器法等获得，各国对注射用水的生长方法作了十分明确的规定，如：

　　①美国药典（24版）规定“注射用水必须由符合美国环境保护协会或欧共体或日本法定要求的饮用水经蒸馏或反渗透纯化而得”。

　　②欧洲药典（1997年版）规定“注射用水为符合法定标准得饮用水或纯化水经适当方法蒸馏而得。

　　③中国药典（2000年版）规定“本品（注射用水）为纯化水经蒸馏所得的水“。

　　可见注射用水用纯化水经蒸馏而得是*的方法，而清洁蒸汽可用同一台蒸馏水机或单独的清洁蒸汽发生器获得。